Malvinas News Nosso portal de notícias
Ciência & Saúde
"Saúde Publica" |
Empresa farmacêutica Sanofi Pasteur(Foto: Internet) |
A empresa farmacêutica Sanofi Pasteur pretende oferecer sua vacina contra a dengue ao
mercado brasileiro no início de 2016.
A empresa encerrou os testes clínicos e apresentou o
pedido de registro do imunizante à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia
31 de março deste ano.
A agência informou em seu site que a Sanofi já finalizou as etapas
de estudo clínico e o pedido de registro tem análise prioritária.
Para dar conta da demanda esperada, a empresa inaugurou uma fábrica em Lyon, na
França, com capacidade para produzir 100 milhões de doses por ano.
Para garantir
imunização, a vacina deve ser aplicada em três doses, om intervalos de seis meses.
Será
a primeira vacina contra a dengue no mercado, mas o custo por pessoa ainda não foi
definido.
A vacina brasileira contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan, de São Paulo,
tem um atraso de mais de quatro anos em relação à concorrente.
De acordo com a Anvisa,
enquanto a Sanofi já encerrou a fase três dos testes clínicos, iniciada em dezembro de 2010
e que avaliou a eficácia da vacina, o Butantan entrou com o pedido para iniciar esses testes
apenas no dia 10 de abril de 2015.
Conforme a agência, os estudos da fase dois do ensaio clínico da vacina do Butantan ainda
não foram concluídos.
Esse estudo, que avalia a segurança para a população e a resposta
da vacina ao vírus, estará disponível no final de junho.
Só após a conclusão dos testes será
possível pedir o registro do imunizante.
A vacina brasileira tem a vantagem de ser aplicada
em dose única para imunizar contra os quatro sorotipos de vírus da doença.
 |
Fonte: Estadão Conteúdo |
Nenhum comentário:
Postar um comentário
Deixe aqui, seu comentário.